Вверх
, Официальный сайт
На главную

Об основах охраны здоровья


Смотреть Скачать

gerb_lnr

ЛУГАНСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА

ЗАКОНОПРОЕКТ

Об основах охраны здоровья

 

Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья, и направлен на обеспечение правовых, организационных, экономических и социальных основ государственного регулирования в области здравоохранения в целях сохранения, укрепления и восстановления здоровья населения.

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Законодательство в сфере охраны здоровья и предмет регулирования настоящего Закона

1. Законодательство в сфере охраны здоровья (далее – здравоохранение) основывается на Конституции Луганской Народной Республики и состоит из настоящего Закона, принимаемых в соответствии с ним других законов Луганской Народной Республики, иных нормативных правовых актов Луганской Народной Республики.

2. Нормы в сфере здравоохранения, содержащиеся в других законах, иных нормативных правовых актах, не могут противоречить требованиям настоящего Закона.

3. Настоящий Закон регулирует общественные отношения в сфере здравоохранения и определяет:

1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья физических лиц;

2) права и обязанности человека, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;

3) полномочия и ответственность исполнительных органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;

4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, физических лиц при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;

5) права и обязанности медицинских и фармацевтических работников.

Статья 2. Международные договоры Луганской Народной Республики в сфере здравоохранения

Если международным договором Луганской Народной Республики установлены иные, чем предусмотрены в настоящем Законе положения, то применяются правила международного договора.

Статья 3. Основные понятия, употребляемые в настоящем Законе

1. В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

1) аккредитация специалиста – процедура определения соответствия готовности физического лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании им освоения профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения;

2) диагностика – комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и/или контроля за осуществлением этих мероприятий;

3) заболевание – возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно –компенсаторных и защитно –приспособительных реакций и механизмов организма;

4) здоровье – состояние полного физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, физические дефекты, а также расстройства функций органов и систем организма;

5) качество медицинской помощи – совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата;

6) консилиум врачей – совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинских организаций и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Законом;

7) конфликт интересов – ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника или фармацевтического работника и интересами пациента;

8) лечащий врач – врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения;

9) лечение– комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни;

10) медицинская деятельность– профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и /или тканей, обращением донорской крови и /или ее компонентов в медицинских целях;

11) медицинская помощь – комплекс мероприятий, направленных на поддержание или восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;

12) медицинское вмешательство– выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право осуществлять право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и /или медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;

13) медицинская организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики. Положения настоящего Закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Закона к медицинским организациям приравниваются физические лица-предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;

14) медицинский работник – физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации независимо от формы собственности, в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является физическим лицом – предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность;

15) медицинская техника – средства, используемые с целью диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также для проведения профилактических, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий;

16) медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;

17) неотложное состояние человека – внезапное ухудшение физического или психического здоровья, которое представляет прямую и неотвратимую угрозу жизни и здоровью человека или окружающих его людей и возникает вследствие болезни, травмы, отравления или других внутренних или внешних причин;

18) основное заболевание – заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти;

19) охрана здоровья(здравоохранение) – система мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического характера, осуществляемых исполнительными органами государственной власти Луганской Народной Республики, органами местного самоуправления, субъектами хозяйствования, их должностными лицами и иными физическими лицами, лицами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи;

20) пациент – физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния;

21) первая помощь – неотложные действия и организационные мероприятия, направленные на спасение и сохранение жизни человека в неотложном состоянии и минимизацию последствий такого состояния на его здоровье, которые осуществляются на месте происшествия;

22) профилактика– комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и /или распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания;

23) реабилитация – система лечебно-педагогических мероприятий, направленных на предупреждение и лечение патологических состояний, которые могут привести к временной или стойкой утрате трудоспособности. Реабилитация имеет целью по возможности быстро восстановить способность жить и трудиться в обычной среде;

24) состояние – изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и/или физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи;

25) сопутствующее заболевание – заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти;

26) тяжесть заболевания или состояния – критерий, определяющий степень поражения органов и/или систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением;

27) учреждение здравоохранения – медицинская организация, входящая в государственную систему здравоохранения;

28) фармацевтическая организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В рамках настоящего Закона к фармацевтическим организациям приравниваются физические лица–предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность;

29) фармацевтический работник – физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической (медицинской) организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка или розничная торговля лекарственными средствами (далее – лекарственные препараты) и изделиями медицинского назначения для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка.

2. Содержание других понятий определяется законодательством Луганской Народной Республики, специальными словарями понятий и терминов Всемирной организации здравоохранения.

Глава 2. Основные принципы охраны здоровья

Статья 4. Основные принципы охраны здоровья

1. Основными принципами охраны здоровья в Луганской Народной Республике являются:

1) соблюдение прав физических лиц в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;

2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи;

3) приоритет охраны здоровья детей;

4) социальная защищенность физических лиц в случае утраты здоровья;

5) ответственность исполнительных органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав физических лиц в сфере охраны здоровья;

6) доступность и качество медицинской помощи;

7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи;

8) соблюдение врачебной тайны.

2. Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав физических лиц и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права.

Статья 5. Соблюдение прав физических лиц в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий

1. Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав физических лиц.

2. Государство гарантирует физическим лицам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.

3. Государство обеспечивает физическим лицам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, гражданства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.

Статья 6. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи

1. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем:

1) соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных работников медицинской организации;

2) оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением, по возможности, культурных и религиозных традиций пациента;

3) обеспечения ухода при оказании медицинской помощи;

4) установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях;

5) создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним, в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных физических лиц, работающих и/или находящихся в медицинской организации.

2. В целях реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения, медицинские организации в пределах своей компетенции взаимодействуют с органами местного самоуправления, общественными объединениями, другими некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья.

Статья 7. Приоритет охраны здоровья детей

1. Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей.

2. Дети, независимо от их семейного и социального благополучия, подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

3. Медицинские организации, общественные объединения, иные юридические и физические лица обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья.

4. Исполнительные органы государственной власти в сфере здравоохранения в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.

5. Исполнительные органы государственной власти в сфере здравоохранения в соответствии со своими полномочиями создают и развивают медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детей-инвалидов, и возможности пребывания с ними родителей и/или иных членов семьи, а также социальную инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых, оздоровление детей и восстановление их здоровья.

Статья 8. Социальная защищенность физических лиц в случае утраты здоровья

Социальная защищенность физических лиц в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности физического лица в социальной защите, реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Луганской Народной Республики случаях.

Статья 9. Ответственность исполнительных органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав физических лиц в сфере охраны здоровья

1. Исполнительные органы государственной власти, органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации взаимодействуют между собой в целях обеспечения правфизических лиц в сфере охраны здоровья.

2. Исполнительные органы государственной власти, органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи

1.Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:

1) организацией оказания медицинской помощи по принципу максимальной приближенности к месту жительства или обучения;

2) наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации;

3) возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Законом;

4) применением установленных порядков оказания медицинской помощи, протоколов и стандартов медицинской помощи;

5) предоставлением медицинскими организациями гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и бюджетным финансированием;

6) установлением требований к размещению медицинских организаций и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения, исходя из потребностей населения и их транспортной доступности для всех групп населения, в том числе физических лиц с ограниченными возможностями передвижения;

7) возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи, транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью.

Статья 11. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи

1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником физическому лицу безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.

3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 12. Соблюдение врачебной тайны

1. Сведения о факте обращения физического лица за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.

2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, физическими лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи.

3. С письменного согласия физического лица или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим физическими лицам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.

4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия физического лица или его законного представителя допускается:

1) в целях проведения медицинского обследования и лечения физического лица, которое в результате своего состояния не способно выразить свою волю;

2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;

3) по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и физического лица, освобожденного условно-досрочно;

4) в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему для информирования одного из его родителей или иного законного представителя;

5) в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;

6) в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

7) в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, несчастного случая с обучающимся во время пребывания в организации осуществляющей образовательную деятельность, несчастного случая с физическим лицом, проходящим спортивную подготовку;

8) в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования;

9) в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Глава 3. Полномочия исполнительных органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере здравоохранения

Статья 13. Полномочия исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения

1. К полномочиям исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения относятся:

1) проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения;

2) защита прав и свобод человека в сфере здравоохранения;

3) организация системы санитарной охраны территории Луганской Народной Республики;

4) организация, обеспечение и осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

5) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;

6) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения;

7) организация и осуществление контроля в сфере здравоохранения;

8) ведение государственных информационных систем, государственных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных;

9) установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения;

10) организация оказания физическим лицам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощимедицинскими организациями;

11) организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях;

12) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью или ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

13) организация и осуществление контроля достоверности первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями;

14) мониторинг безопасности изделий медицинского назначения, регистрация побочных действий, нежелательных реакций при их применении, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных изделий медицинского назначения;

15) обеспечение разработки и реализации программ научных исследований в сфере охраны здоровья и их координация;

16) установление требований к размещению медицинских организаций, учреждений здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;

17) координация деятельности в сфере здравоохранения исполнительных органов государственной власти, субъектов государственной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения;

18) утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации;

19) утверждение соответствующей номенклатуры в сфере охраны здоровья (медицинских организаций, коечного фонда по профилям медицинской помощи, медицинских услуг, должностей медицинских работников и фармацевтических работников, специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование);

20) утверждение типовых положений об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру;

21) установление общих требований к структуре и штатному расписанию учреждений здравоохранения;

22) установление порядка организации и проведения медицинских экспертиз;

23) утверждение порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения;

24) утверждение правил и методик в области статистического учета и отчетности, стандартов информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемых медицинскими организациями, фармацевтическими организациями;

25) утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в электронном виде;

26) утверждение порядка аттестации специалистов, имеющих высшее и среднее медицинское или фармацевтическое образование, для присвоения им квалификационной категории и проведение данной аттестации;

27) утверждение порядка проведения медицинских осмотров;

28) утверждение перечня профессиональных заболеваний;

29) утверждение порядка назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения, форм рецептурных бланков на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения;

30) организация медицинской эвакуации физических лиц учреждениями здравоохранения;

31) утверждение порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила проведения химико-токсикологических исследований;

32) утверждение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований;

33) международное сотрудничество Луганской Народной Республики в сфере здравоохранения, включая заключение международных договоров в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики;

34) подготовка и предоставление Народному Совету Луганской Народной Республики ежегодного доклада о реализации государственной политики в сфере здравоохранения в порядке, установленном Советом Министров Луганской Народной Республики;

35) организация медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти в сфере здравоохранения;

36) управление государственной собственностью, используемой в сфере здравоохранения;

37) организация оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в учреждениях здравоохранения.

2. Функции исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения:

1) издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления полномочий, указанных в части 1 настоящей статьи (совместно с другими исполнительными органами государственной власти);

2) издает обязательные для исполнения органами государственной власти, органами местного самоуправления, физическими лицами, методические указания и инструкции по вопросам осуществления деятельности в сфере здравоохранения;

3) осуществляет в установленном порядке назначение на должность (освобождение от должности) руководителей учреждений здравоохранения, находящихся в ведении исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения;

4) устанавливает требования к содержанию и формам отчетности в сфере здравоохранения;

5) ведет государственные реестры больных по отдельным заболеваниям в соответствии с требованиями, установленными законодательством Луганской Народной Республики.

3. Исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения осуществляет контроль и надзор в сфере здравоохранения:

1) ведет единый реестр лицензий в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения;

2) осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления полномочий, указанных в части 1 настоящей статьи, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и привлечении к ответственности виновных лиц.

4. Высшее должностное лицо (руководитель исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения):

1) назначает на должность (освобождает от должности) руководителей структурных подразделений, работников исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения;

2) утверждает структуру, штатное расписание учреждений здравоохранения, находящихся в ведении исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения;

3) организует деятельность органов и учреждений в соответствии с законами и иными нормативными правовыми актами Луганской Народной Республики, нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотренными частью 3 настоящей статьи.

5. Совет Министров Луганской Народной Республики вправе принимать решение о включении в перечень заболеваний, указанных в пункте 5 части 2 настоящей статьи, дополнительных заболеваний, при лечении которых физические лица обеспечиваются лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения за счет средств государственного бюджета Луганской Народной Республики.

Статья 14. Полномочия органов местного самоуправления в сфере здравоохранения

1.Создание условий для оказания медицинской помощи населению в пределах полномочий.

2. Участие в разработке программ, мероприятий по повышению укомплектованности медицинскими кадрами на подведомственной территории и их реализация.

3. Информирование населения, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории обслуживания населения, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий.

4. Участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения и пропаганде донорства крови и ее компонентов.

5. Участие в реализации на территории Луганской Народной Республики мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах.

6. Реализация на территории Луганской Народной Республики мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни.

Глава 4. Права и обязанности физических лиц в сфере здравоохранения

Статья 15. Право на охрану здоровья

1. Каждый имеет право на охрану здоровья.

2. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения физических лиц, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных средств, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Статья 16. Право на медицинскую помощь

1. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг в соответствии с действующим законодательством Луганской Народной Республики.

2. Право на медицинскую помощь иностранных граждан, лиц без гражданства, постоянно проживающих и пребывающих на территории Луганской Народной Республики, устанавливается законодательством Луганской Народной Республики и соответствующими международными договорами.

3. Пациент имеет право на:

1) квалифицированную медицинскую помощь, включая свободный выбор медицинской организации, врача, выбор методов лечения согласно рекомендациям лечащего врача;

2) профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;

3) получение консультации врачей-специалистов;

4) облегчение боли, связанной с заболеванием или медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными средствами;

5) получение достоверной и своевременной информации о своих правах и обязанностях, о состоянии своего здоровья, выбор физических лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;

6) получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях;

7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну;

8) отказ от медицинского вмешательства;

9) допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав;

10) допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях – на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации.

Статья 17. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия физического лица или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) физического лица, не достигшее возраста, установленного частью 3 статьи 44 и частью 2 статьи 51 настоящего Закона, или физического лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое физическое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему медицинской, в том числе наркологической, помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных действующим законодательством Луганской Народной Республики случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

3. Физическое лицо, один из родителей или иной его законный представитель, указанного в части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 8 настоящей статьи. Законный представитель физического лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое физическое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства.

4. При отказе от медицинского вмешательства физическому лицу, одному из родителей или иному законному представителю физического лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

5. При отказе одного из родителей или иного законного представителя физического лица, указанного в части 2 настоящей статьи, либо законного представителя физического лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого физического лица.

6. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается физическим лицом, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

7. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

8. Медицинское вмешательство без согласия физического лица, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении физических лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении физических лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3) в отношении физических лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении физических лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы или судебно-психиатрической экспертизы.

9. Решение о медицинском вмешательстве без согласия физического лица, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 8 настоящей статьи, консилиумом врачей, а в случае если собрать консилиум невозможно - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), физического лица, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителейили иного законного представителя физического лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом, в случаях и в порядке, которые установлены законодательством, действующим на территории Луганской Народной Республики;

2) в отношении физических лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 8 настоящей статьи, судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Луганской Народной Республики.

10. К физическим лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены законодательствомЛуганской Народной Республики.

Статья 18. Выбор врача и медицинской организации

1. При оказании медицинской помощи физическое лицо имеет право на выбор медицинской организации с учетом требований, установленных исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, и на выбор врача (с учетом согласия врача) путем подачи соответствующего заявления лично или через своего представителя на имя руководителя медицинской организации.

2. Для получения первичной медико-санитарной помощи физическое лицо выбирает медицинскую организацию, в том числе по территориальному принципу, не чаще чем один раз в год (за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания физического лица).

3. Оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи осуществляется:

1) по направлению врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача), фельдшера, врача-специалиста;

2) в случае самостоятельного обращения физического лица в медицинскую организацию с учетом порядка оказания медицинской помощи.

4. Для получения специализированной медицинской помощи в плановой форме выбор медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача.

5. Медицинская помощь в неотложной или экстренной форме оказывается физическим лицам с учетом соблюдения установленных требований к срокам ее оказания.

6. Выбор врача и медицинской организации военнослужащими и физическим лицами, приравненными по медицинскому обеспечению к военнослужащим, гражданами, проходящими альтернативную гражданскую службу, гражданами, подлежащими призыву на военную службу или направляемыми на альтернативную гражданскую службу, и гражданами, поступающими на военную службу по контракту или приравненную к ней службу,- на основании заключения военно-врачебной комиссии; а также задержанными, заключенными под стражу, отбывающими наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста осуществляется в соответствии со статьей 22 настоящего Закона.

7. При оказании гражданам медицинской помощи в рамках практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования пациент должен быть проинформирован об участии обучающихся в оказании ему медицинской помощи и вправе отказаться от участия обучающихся в оказании ему медицинской помощи. В этом случае медицинская организация обязана оказать такому пациенту медицинскую помощь без участия обучающихся.

Статья 19. Информация о состоянии здоровья

1. Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о наличии заболевания, об установленном диагнозе, о прогнозе развития заболевания, а также право на получение достоверной и своевременной информации о факторах, способствующих сохранению здоровья или оказывающих на него вредное влияние, о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, методах оказания медицинской помощии связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства и его последствиях.

2. Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом. Другие медицинские работники, принимающие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении, предоставляют информацию в пределах своих полномочий, определяемых должностными обязанностями. В отношении физических лиц, не достигших совершеннолетнего возраста, и физических лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, информация о состоянии здоровья предоставляется их законным представителям.

3. Врач с учетом психологического состояния пациента может ограничить предоставляемую информацию о состоянии здоровья, если полная информация может нанести ущерб здоровью. В этом случае информация о состоянии здоровья предоставляется членам семьи пациента или его законному представителю.

4. Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, и получать на основании такой документации консультации других специалистов.

5. Пациент либо его законный представитель имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов. Основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 20. Права на охрану здоровья работников, занятых на отдельных видах работ

1. В целях охраны здоровья и сохранения способности к труду, предупреждения и своевременного выявления профессиональных заболеваний работники, занятые на работах с вредными или опасными производственными факторами, проходят обязательные медицинские осмотры.

2. Перечень вредных или опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры, утверждается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3. В случае выявления при проведении обязательных медицинских осмотров медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ работник может быть признан врачебной комиссией учреждения здравоохранения на основании результатов экспертизы профессиональной пригодности временно или постоянно непригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ.

4. Работодатели обязаны обеспечивать условия для прохождения работниками медицинских осмотров и диспансеризации, проводить оплату за данные услуги.

5. В целях охраны здоровья работодатели вправе вводить в штат должности медицинских работников и создавать подразделения (кабинет врача, здравпункт, медицинский кабинет, медицинскую часть и другие подразделения), оказывающие медицинскую помощь работникам организации. Порядок организации деятельности таких подразделений и медицинских работников устанавливается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 21. Права военнослужащих и физических лиц, приравненных по медицинскому обеспечению к военнослужащим, физических лиц, проходящих альтернативную гражданскую службу, физических лиц, (подлежащих призыву на военную службу, и физических лиц, поступающих на военную службу или приравненную к ней службу по контракту), на охрану здоровья.

1. Военнослужащие и физические лица, приравненные по медицинскому обеспечению к военнослужащим (далее – военнослужащие и приравненные к ним физические лица), а также физические лица, проходящие альтернативную гражданскую службу, имеют право на прохождение военно-врачебной экспертизы для определения годности к военной службе или приравненной к ней службе и для досрочного увольнения с военной службы или приравненной к ней службы на основании заключения военно-врачебной комиссии.

2. Порядок организации медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним физическим лицам устанавливается Советом Министров Луганской Народной Республики в сфере здравоохранения, особенности организации оказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним физическим лицам, в том числе порядок их освобождения от исполнения обязанностей военной службы (служебных обязанностей) в связи с заболеванием и иными причинами, устанавливаются исполнительными органами государственной власти, в которых законодательством Луганской Народной Республики предусмотрена военная служба или приравненная к ней.

3.Физические лица, подлежащие призыву на военную службу или направляемые на альтернативную гражданскую службу, и физические лица, поступающие на военную службу или приравненную к ней службу по контракту, проходят медицинское освидетельствование, и имеют право на получение полной информации о медицинских противопоказаниях для прохождения военной службы или приравненной к ней службы и показаниях для отсрочки или освобождения от призыва на военную службу по состоянию здоровья.

4. Военнослужащие и приравненные к ним лица имеют право на получение медицинской помощи в ведомственных медицинских организациях, а при их отсутствии или при отсутствии в ведомственных медицинских организациях отделений соответствующего профиля, специалистов либо специального медицинского оборудования - на получение медицинской помощи в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 22. Права физических лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, на получение медицинской помощи

1. Физические лица, задержанные, заключенные под стражу, отбывающие наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, имеют право на оказание медицинской помощи, в том числе в необходимых случаях, в учреждениях здравоохранения Луганской Народной Республики.

2. Беременные женщины, женщины во время родов и в послеродовой период из числа физических лиц, указанных в части 1 настоящей статьи, имеют право на оказание медицинской помощи, в том числе в учреждениях здравоохранения, охраны материнства и детства.

3. При невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях управления исполнения наказаний физические лица, заключенные под стражу или отбывающие наказание в виде лишения свободы, имеют право на оказание медицинской помощи в учреждениях здравоохранения, а также на приглашение для проведения консультаций врачей-специалистов указанных учреждений в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики, за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных на эти цели.

4. При оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения сотрудниками органов и учреждений системы исполнения наказаний осуществляется охрана физических лиц, указанных в части 3 настоящей статьи, и при необходимости круглосуточное наблюдение в целях обеспечения безопасности указанных физических лиц, медицинских работников, а также иных физических лиц, находящихся в учреждениях здравоохранения, в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики.

5. Испытание новых методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, а также лекарственных средств, специализированных продуктов лечебного питания, изделий медицинского назначения и дезинфекционных средств с привлечением в качестве объекта для этих целей физических лиц, указанных в части 1 настоящей статьи, не допускается.

Статья 23. Обязанности физических лиц в сфере здравоохранения

1. Физические лица обязаны:

1) заботиться о своем здоровье и здоровье детей, не вредить здоровью

других физических лиц;

2) проходить профилактические медицинские осмотры и вакцинацию в предусмотренных законодательством Луганской Народной Республики случаях;

3) находясь на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медицинских организациях;

4) выполнять назначения и рекомендации врача.

2. Выполнять другие обязанности, предусмотренные законодательством Луганской Народной Республики в сфере здравоохранения.

Статья 24. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья

1. Граждане имеют право на создание общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны здоровья, формируемых на добровольной основе.

2. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья имеют право принимать участие в контроле соблюдения установленных согласно действующему законодательству Луганской Народной Республики норм и правил в сфере охраны здоровья.

3. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья не вправе осуществлять рекламу конкретных торговых наименований лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и заменителей грудного молока.

Глава 5. Организация охраны здоровья

Статья 25. Организация охраны здоровья

1. Организация охраны здоровья осуществляется путем:

1) государственного регулирования в сфере здравоохранения, в том числе нормативного правового регулирования;

2) разработки и осуществления мероприятий по профилактике возникновения и распространения заболеваний, в том числе социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

3) организации оказания всех видов медицинской помощи, в том числе физическим лицам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, редкими заболеваниями;

4) обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

5) обеспечения определенных категорий физических лиц в Луганской Народной Республике лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с действующим законодательством Луганской Народной Республики.

2. Организация охраны здоровья основывается на функционировании и развитии государственной и частной систем здравоохранения.

3. Государственную систему здравоохранения составляют:

1) исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения;

2) медицинская организация, входящая в государственную систему здравоохранения, государственные унитарные предприятия, санитарно – эпидемиологическая служба, иные субъекты, находящиеся в ведении исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения.

4. Частную систему здравоохранения составляют создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские организации и фармацевтические организации, иные организации, а также физические лица-предприниматели, осуществляющие деятельность в сфере здравоохранения.

Статья 26. Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни

1. Профилактика инфекционных и неинфекционных заболеваний осуществляется исполнительными органами государственной власти, органами местного самоуправления, работодателями, медицинскими организациями, образовательными и физкультурно-спортивными учреждениями, общественными объединениями путем разработки и реализации системы правовых, экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление таких заболеваний, в том числе в рамках программы иммунопрофилактики инфекционных болезней в соответствии с календарем профилактических прививок (в том числе по эпидемическим показаниям), а также на снижение риска их развития, предупреждение и устранение отрицательного воздействия на здоровье факторов внутренней и внешней среды, формирование здорового образа жизни.

2. Профилактика неинфекционных заболеваний осуществляется на популяционном, групповом и индивидуальном уровнях исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, органами местного самоуправления, работодателями, медицинскими организациями, образовательными организациями и физкультурно-спортивными организациями, общественными объединениями путем разработки и реализации системы правовых, экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление таких заболеваний, а также на снижение риска их развития, предупреждение и устранение отрицательного воздействия на здоровье факторов внутренней и внешней среды, формирование здорового образа жизни.

3. Формирование здорового образа жизни у граждан начиная с детского возраста обеспечивается путем проведения мероприятий, направленных на информирование граждан о факторах риска для их здоровья, формирование мотивации к ведению здорового образа жизни и создание условий для ведения здорового образа жизни, в том числе для занятий физической культурой и спортом.

Статья 27. Первая помощь

1. Первая помощь до оказания медицинской помощи оказывается физическим лицам при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, физическими лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с настоящим законом, и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов внутренних дел, военнослужащими, сотрудниками службы гражданской защиты и другими физическими лицами, которые в соответствии с действующим законодательством Луганской Народной Республики, обязаны владеть навыками оказания первой помощи.

2. Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечень мероприятий по оказанию первой помощи утверждаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3.Водители транспортных средств и другие физические лица вправе оказывать первую помощь при наличии соответствующей подготовки и/или навыков.

Статья 28. Медицинская помощь

1. Медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи.

2. К видам медицинской помощи относятся:

1) первичная медико-санитарная помощь;

2) специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь;

3) скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь;

4) паллиативная медицинская помощь.

3. Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:

1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);

2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника;

3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

4. Формами оказания медицинской помощи являются:

1) экстренная – медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента;

2) экстренная консультативная или плановая консультативная – медицинская помощь, которая оказывается врачами-консультантами при угрожающих жизни состояниях и заболеваниях больным и пострадавшим в чрезвычайных ситуациях, находящимся на лечении в медицинских организациях, в которых отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи, и включает в себя диагностику, оказание специализированной медицинской помощи пациентам и консультативную помощь медицинским специалистам.

Экстренную консультативную или плановую консультативную медицинскую помощь оказывают выездные консультативные бригады специализированной медицинской помощи в стационарных условиях.

При оказании консультативной медицинской помощи в случае отсутствия условий для лечения пациента в полном объеме в данной медицинской организации, проводится его медицинская эвакуация в профильное учреждение здравоохранения;

3) неотложная – медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента;

4) плановая – медицинская помощь, которая оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

5. Положение об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи устанавливается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 29. Первичная медико-санитарная помощь

1. Первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.

2. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи физическим лицам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях.

3. Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием.

4. Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами).

5. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами-специалистами, включая врачей-специалистов медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь.

6. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.

7. В целях оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни пациента и не требующих экстренной медицинской помощи, в структуре медицинских организаций могут создаваться подразделения медицинской помощи, оказывающие указанную помощь в неотложной форме.

Статья 30. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь

1. Специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

2. Специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара.

3. Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и/или уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

4. Порядок финансового обеспечения оказания высокотехнологичной медицинской помощи населению Луганской Народной Республики устанавливается Советом Министров Луганской Народной Республики.

5. Высокотехнологичная медицинская помощь за счет бюджетных ассигнований государственного бюджета Луганской Народной Республики оказывается учреждениями здравоохранения, перечень которых утверждается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 31. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь

1. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается физическим лицам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь учреждениями здравоохранения государственной системы здравоохранения оказывается бесплатно.

2. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в экстренной или неотложной форме вне учреждений здравоохранения, а также в амбулаторных и стационарных условиях.

3. На территории Луганской Народной Республики в целях оказания скорой медицинской помощи функционирует система единого номера вызова скорой медицинской помощи.

4. При оказании скорой медицинской помощи в случае необходимости осуществляется медицинская эвакуация, представляющая собой транспортировку физических лиц в целях спасения их жизни и сохранения здоровья (в том числе физических лиц, находящихся на лечении в медицинских организациях, в которых отсутствует возможность оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях, женщин в период беременности, родов, послеродовой период и новорожденных, физических лиц, пострадавших врезультате чрезвычайных ситуаций, стихийных бедствий, военных действий).

5. Медицинская эвакуация включает в себя:

1) санитарно-авиационную эвакуацию, осуществляемую воздушными судами;

2) санитарную эвакуацию, осуществляемую наземным, водным и другими видами транспорта.

6. Медицинскую эвакуацию проводят выездные врачебные и фельдшерские бригады скорой медицинской помощи и следующие формирования государственной службы экстренной медицинской помощи и медицины катастроф: выездные бригады экстренного реагирования; авиа-медицинские и другие выездные консультативные бригады специализированной медицинской помощи отделения экстренной и плановой консультативной медицинской помощи и медицинской эвакуации, бригады специализированной медицинской помощи постоянной готовности, сформированные на базе республиканских учреждений здравоохранения и их подразделений, с проведением во время транспортировки мероприятий по оказанию медицинской помощи, в том числе с применением медицинского оборудования.

7. Выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи оказывается медицинская помощь (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи), в том числе по вызову медицинской организации, в штате которой не состоят медицинские работники выездной экстренной консультативной бригады скорой медицинской помощи, в случае невозможности оказания в указанной медицинской организации необходимой медицинской помощи.

Статья 32. Паллиативная медицинская помощь

1. Паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных физических лиц.

2. Паллиативная медицинская помощь может оказываться в амбулаторных условиях и стационарных условиях медицинскими работниками, прошедшими обучение по оказанию такой помощи.

Статья 33. Особенности медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации

1. Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.

2. Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии заключений экспертного совета исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения. Положение об экспертном совете, его состав и порядок вынесения им соответствующих заключений утверждается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3. Экспертный совет:

- выносит заключение об обоснованности возможности применения соответствующих методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации и согласует протокол клинической апробации;

- дает разрешение на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации, включающее в себя определение числа пациентов, которым будет оказана медицинская помощь в рамках клинической апробации по каждому методу профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также определяет медицинские организации, участвующие в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации, на основании критериев отбора, установленных исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, дает оценку финансовых затрат на оказание медицинской помощи по каждому протоколу клинической апробации и исполняет иные функции, предусмотренные положением об экспертном совете.

4. Положение об организации клинической апробации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации (в том числе порядок направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовая форма протокола клинической апробации утверждаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

5. Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента, а в отношении несовершеннолетнего пациента и пациента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики.

6. Оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации запрещается с участием в качестве пациентов:

1) детей, женщин в период беременности, родов, женщин в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда соответствующие методы предназначены для этих пациентов, при условии принятия всех необходимых мер по исключению риска причинения вреда женщине в период беременности, родов, женщине в период грудного вскармливания, плоду или ребенку;

2) военнослужащих, за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по контракту, в случае если соответствующие методы специально разработаны для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;

3) физических лиц, страдающих психическими расстройствами, за исключением случаев, когда соответствующие методы предназначены для лечения психических заболеваний.

Статья 34. Порядки оказания медицинской помощи

1. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Луганской Народной Республики всеми медицинскими организациями, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

2. Порядки оказания медицинской помощи утверждаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинских организаций, их структурных подразделений;

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинских организаций, их структурных подразделений;

5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Статья 35. Изделия медицинского назначения (медицинские изделия)

1. Изделиями медицинского назначения (медицинскими изделиями) являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

2. Изделия медицинского назначения (медицинские изделия) подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией, которая утверждается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3. Обращение изделий медицинского назначения (медицинских изделий) включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Луганской Народной Республики, вывоз с территории Луганской Народной Республики, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и/или эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) изделия медицинского назначения (медицинского изделия) разрабатывает техническую и/или эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение изделия медицинского назначения.

4. На территории Луганской Народной Республики разрешается обращение изделий медицинского назначения (медицинских изделий), зарегистрированных в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

5. Изделия медицинского назначения (медицинские изделия), которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат. На указанные изделия медицинского назначения (медицинские изделия) не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) изделия медицинского назначения технической и/или эксплуатационной документации.

6. Порядок ввоза на территорию Луганской Народной Республики изделий медицинского назначения (медицинских изделий) в целях государственной регистрации устанавливается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

7. Ввоз на территорию Луганской Народной Республики и вывоз с территории Луганской Народной Республики изделий медицинского назначения (медицинских изделий) в рамках проведения допинг-контроля осуществляется в порядке, установленном Советом Министров Луганской Народной Республики.

8. В целях государственной регистрации изделий медицинского назначения (медицинских изделий) в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий), а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении изделий медицинского назначения, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения).

9. За государственную регистрацию изделий медицинского назначения (медицинских изделий) и экспертизу качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий) взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики о налогообложении.

10. В порядке, установленном Советом Министров Луганской Народной Республики, исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения осуществляет ведение государственного реестра изделий медицинского назначения (медицинских изделий) и субъектов хозяйствования, осуществляющих производство и изготовление изделий медицинского назначения (медицинских изделий), и размещает его на своем официальном сайте в сети Интернет.

11. В государственный реестр изделий медицинского назначения (медицинских изделий) и субъектов хозяйствования, осуществляющих производство и изготовление изделий медицинского назначения (медицинских изделий), вносятся следующие сведения:

1) наименование изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

2) дата государственной регистрации изделия медицинского назначения (медицинского изделия) и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение изделия медицинского назначения (медицинского изделия), установленное производителем;

4) вид изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

5) класс потенциального риска применения изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

6) код республиканского классификатора продукции для изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

7) наименование и место нахождения субъекта хозяйствования – заявителя изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

8) наименование и место нахождения организации – производителя (изготовителя) изделия медицинского назначения (медицинского изделия) или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства физического лица предпринимателя – производителя (изготовителя) изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

9) адрес места производства или изготовления изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

10) сведения о взаимозаменяемых изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях).

12. Фальсифицированное изделие медицинского назначения (медицинское изделие) – изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и/или производителе (изготовителе).

13. Недоброкачественное изделие медицинского назначения (медицинское изделие) – изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и/или эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

14. Контрафактное изделие медицинского назначения (медицинское изделие) – изделие, находящееся в обороте с нарушением законодательства Луганской Народной Республики.

15. Запрещается производство:

1) изделий медицинского назначения (медицинских изделий), не включенных в государственный реестр изделий медицинского назначения и субъектов хозяйственной деятельности, осуществляющих производство и изготовление изделий медицинского назначения, за исключением изделий медицинского назначения, производимых для проведения испытаний и/или исследований;

2) фальсифицированных изделий медицинского назначения (медицинских изделий).

16. Запрещается ввоз на территорию Луганской Народной Республики, реализация фальсифицированных изделий медицинского назначения (медицинских изделий), недоброкачественных изделий медицинского назначения (медицинских изделий) и контрафактных изделий медицинского назначения (медицинских изделий).

17. Фальсифицированные изделия медицинского назначения (медицинские изделия) и недоброкачественные изделия медицинского назначения (медицинские изделия) подлежат изъятию и последующему уничтожению (переработке) или вывозу с территории Луганской Народной Республики, а контрафактные изделия медицинского назначения (медицинские изделия) – изъятию и передаче в соответствующие государственные органы для решения вопроса о возможности и порядке их дальнейшего обращения (в том числе уничтожения (переработки).

Вывоз с территории Луганской Народной Республики фальсифицированных изделий медицинского назначения (медицинских изделий) и недоброкачественных изделий медицинского назначения (медицинских изделий) осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Луганской Народной Республики.

18. Порядок уничтожения (переработки) изъятых фальсифицированных изделий медицинского назначения (медицинских изделий), недоброкачественных изделий медицинского назначения (медицинских изделий), контрафактных изделий медицинского назначения (медицинских изделий) устанавливается Советом Министров Луганской Народной Республики.

19. Расходы, связанные с уничтожением (переработкой) фальсифицированных изделий медицинского назначения (медицинских изделий), недоброкачественных изделий медицинского назначения (медицинских изделий) и контрафактных изделий медицинского назначения (медицинских изделий), возмещаются их владельцем.

Статья 36. Лечебное питание

1. Лечебное питание – питание, обеспечивающее удовлетворение физиологических потребностей организма человека в пищевых веществах и энергии с учетом механизмов развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний и выполняющее профилактические и лечебные задачи.

2. Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и профилактических мероприятий, включает в себя пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных продуктов, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, подвергаемых соответствующей технологической обработке.

3. Специализированными продуктами лечебного питания являются пищевые продукты с установленным химическим составом, энергетической ценностью и физическими свойствами, доказанным лечебным эффектом, которые оказывают специфическое влияние на восстановление нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптивных возможностей организма.

4. Нормы лечебного питания утверждаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 37. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение

1. Медицинская реабилитация – комплекс мероприятий медицинского и психологического характера, направленных на полное или частичное восстановление нарушенных и/или компенсацию утраченных функций пораженного органа либо системы организма, поддержание функций организма в процессе завершения остро развившегося патологического процесса или обострения хронического патологического процесса в организме, а также на предупреждение, раннюю диагностику и коррекцию возможных нарушений функций поврежденных органов либо систем организма, предупреждение и снижение степени возможной инвалидности, улучшение качества жизни, сохранение работоспособности пациента и его социальную интеграцию в общество.

2. Медицинская реабилитация осуществляется в медицинских организациях и включает в себя комплексное применение природных лечебных факторов, лекарственной, не медикаментозной терапии и других методов.

3. Санаторно-курортное лечение включает в себя медицинскую помощь, осуществляемую медицинскими организациями (санаторно-курортными организациями) в профилактических, лечебных и реабилитационных целях на основе использования природных лечебных ресурсов, в том числе в условиях пребывания в лечебно-оздоровительных местностях и на курортах.

4. Санаторно-курортное лечение направлено на:

1) активацию защитно-приспособительных реакций организма в целях профилактики заболеваний, оздоровления;

2) восстановление и/или компенсацию функций организма, нарушенных вследствие травм, операций и хронических заболеваний, уменьшение количества обострений, удлинение периода ремиссии, замедление развития заболеваний и предупреждение инвалидности в качестве одного из этапов медицинской реабилитации.

5. Порядок организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, перечень медицинских показаний и противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения утверждаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 38. Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях

1. Организация и оказание медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, в том числе медицинская эвакуация, осуществляются Республиканским Центром экстренной медицинской помощи и медицины катастроф в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

2. Республиканский Центр экстренной медицинской помощи и медицины катастроф является функциональной подсистемой Единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций, функционально объединяющей службы медицины катастроф государственных органов исполнительной власти, силы и средства различных государственных органов исполнительной власти, органов местного самоуправления и организаций, в полномочия которых входит решение вопросов в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций и решение проблем медицины катастроф.

3. Республиканский Центр экстренной медицинской помощи и медицины катастроф осуществляет решение задач по быстрому реагированию, мобилизации материально-технических средств и личного состава при чрезвычайных ситуациях в целях спасения жизни и сохранения здоровья наибольшего числа людей путем оказания им всех видов медицинской помощи своевременно и в полном объеме, ликвидации эпидемических очагов, а также по созданию резерва материальных запасов и обучению оказания медицинской помощи физическим лицам, в том числе медицинской эвакуации, при чрезвычайных ситуациях.

4. Руководство Республиканским Центром экстренной медицинской помощи и медицины катастроф осуществляет руководитель исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения непосредственно либо путем делегирования таких полномочий другому физическому лицу в установленном порядке.

5. Положение о Республиканском Центре экстренной медицинской помощи и медицины катастроф утверждается Советом Министров Луганской Народной Республики.

6. Руководитель Республиканского Центра экстренной медицинской помощи и медицины катастроф вправе принимать решение о медицинской эвакуации при чрезвычайных ситуациях.

Статья 39. Особенности организации оказания медицинской помощи отдельным категориям физических лиц

1. Особенности организации оказания медицинской помощи, в том числе предоставления дополнительных видов и объемов медицинской помощи, предусмотренных действующим законодательством Луганской Народной Республики, на территории с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, а также особенности финансового обеспечения оказания им медицинской помощи устанавливаются Советом Министров Луганской Народной Республики.

2. Перечень территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами и перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда утверждаются Советом Министров Луганской Народной Республики.

3. Особенности организации оказания медицинской помощи физическим лицам, занимающим государственные должности Луганской Народной Республики, физическим лицам, замещающим отдельные должности государственной гражданской службы, и иным физическим лицам устанавливаются актами Главы Луганской Народной Республики, Совета Министров Луганской Народной Республики.

Статья 40. Оказание медицинской помощи физическим лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и физическим лицам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих

1. Физическим лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и физическим лицам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

2. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Советом Министров Луганской Народной Республики на основании статистических данных (уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших и др.).

3. Особенности организации оказания медицинской помощи при отдельных заболеваниях, указанных в части 1 настоящей статьи, могут устанавливаться отдельными нормативными правовыми актами.

Статья 41. Оказание медицинской помощи физическим лицам страдающим редкими (орфанными) заболеваниями

1. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

2. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети Интернет.

3. Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни физических лиц или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Советом Министров Луганской Народной Республики.

4. В целях обеспечения физических лиц, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными средствами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Государственного регистра физических лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни физических лиц или их инвалидности (далее в настоящей статье – Государственный регистр), содержащего следующие сведения:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета физического лица в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у физического лица при рождении;

3) дата рождения;

4) пол;

5) адрес места жительства;

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

7) дата включения в Государственный регистр;

8) диагноз заболевания (состояние);

9) иные сведения, определяемые Советом Министров Луганской Народной Республики.

5. Ведение Государственного регистра осуществляется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения в порядке, установленном Советом Министров Луганской Народной Республики.

Статья 42. Запрет эвтаназии

Медицинским работникам запрещается осуществление эвтаназии, то есть ускорение по просьбе пациента его смерти какими-либо действиями (бездействием) или средствами, в том числе прекращение искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента.

Статья 43. Медицинские осмотры, диспансеризация

1. Медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития.

2. Видами медицинских осмотров являются:

1) профилактический медицинский осмотр, проводимый в целях раннего (своевременного) выявления патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях формирования групп состояния здоровья и выработки рекомендаций для пациентов;

2) предварительный медицинский осмотр, проводимый при поступлении на работу или учебу в целях определения соответствия состояния здоровья работника поручаемой ему работе, соответствия учащегося требованиям к обучению;

3) периодический медицинский осмотр, проводимый с установленной периодичностью в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, учащихся, своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков воздействия вредных и/или опасных производственных факторов рабочей среды, трудового, учебного процесса на состояние здоровья работников, учащихся, в целях формирования групп риска развития профессиональных заболеваний, выявления медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ, продолжению учебы;

4) предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и/или опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения;

5) послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, проводимые по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и/или опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения;

6) иные установленные законодательством Луганской Народной Республики виды медицинских осмотров.

3. В случаях, предусмотренных действующим законодательством Луганской Народной Республики, в отношении отдельных категорий физических лиц могут проводиться углубленные медицинские осмотры, представляющие собой периодические медицинские осмотры с расширенным перечнем участвующих в них врачей-специалистов и методов обследования.

4. Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, в том числе медицинский осмотр врачами нескольких специальностей и применение необходимых методов обследования, осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с действующим законодательством Луганской Народной Республики.

5. Диспансерное наблюдение представляет собой динамическое наблюдение, в том числе необходимое обследование, за состоянием здоровья физических лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных патологических состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных физических лиц, проводимое в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

6. В случаях, установленных законодательством Луганской Народной Республики, прохождение и проведение медицинских осмотров, диспансеризации и диспансерного наблюдения являются обязательными.

7. Порядок проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения и перечень включаемых в них исследований утверждаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, если иное не предусмотрено действующим законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 44. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)

1. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.

2. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только в случае, если по заключению врачебной комиссии учреждения здравоохранения с привлечением соответствующих республиканских врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред.

3. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) не допускается у живого физического лица, не достигшего восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга) или признанного в установленном законом порядке недееспособным.

4. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) допускается у живого донора при наличии его информированного добровольного согласия.

5. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека допускается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, - при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

6. Совершеннолетнее дееспособное физическое лицо может в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном действующим законодательством Луганской Народной Республики.

7. В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии - один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка).

8. В случае смерти несовершеннолетнего или физического лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании письменного согласия одного из родителей или иного законного представителя.

9. Информация о наличии волеизъявления физического лица, указанного в части 6 настоящей статьи, иных физических лиц в случаях, предусмотренных частями 7 и 8 настоящей статьи, выраженного в установленной письменной форме, заверенной в порядке, предусмотренном частью 6 настоящей статьи, вносится в медицинскую документацию физического лица.

10. Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия в установленном законодательством Луганской Народной Республики порядке поставлено в известность о том, что данное физическое лицо при жизни либо иные физические лица в случаях, указанных в частях 7 и 8 настоящей статьи, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки).

11. Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в соответствии с положениями настоящего Закона.

12. В случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

13. Не допускается принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки).

14. В Луганской Народной Республике осуществляется учет донорских органов и тканей, а также физических лиц, нуждающихся в лечении методом трансплантации (пересадки) органов и тканей.

15. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 45. Врачебная комиссия и консилиум врачей

1. Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

2. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности физических лиц и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных средств, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными средствами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

3. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статья 46. Медицинские отходы

1. Медицинские отходы – все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях.

2. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Советом Министров Луганской Народной Республики, на следующие классы:

1) класс "А" – эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;

2) класс "Б" – эпидемиологически опасные отходы;

3) класс "В" – чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;

4) класс "Г" – токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;

5) класс "Д" – радиоактивные отходы.

3. Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики в сфере обращения с отходами и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Статья 47. Народная медицина

1. Народной медициной являются методы оздоровления, утвердившиеся в народном опыте, в основе которых лежит использование знаний, умений и практических навыков по оценке и восстановлению здоровья. К народной медицине не относится оказание услуг оккультно-магического характера, а также совершение религиозных обрядов.

2. Право на занятие народной медициной имеет физическое лицо, получившее разрешение, выданное исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3. Решение о выдаче разрешения на занятие народной медициной принимается на основании заявления физического лица и представления медицинской организации. Разрешение дает право на занятие народной медициной на территории Луганской Народной Республики.

4. Физическое лицо, получившее разрешение, занимается народной медициной в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики.

5. Лишение физического лица разрешения на занятие народной медициной производится по решению исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения, выдавшего такое разрешение, и может быть обжаловано в суде.

6. Народная медицина не входит в программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

7. Незаконное занятие народной медициной, а также причинение вреда жизни или здоровью человека при занятии народной медициной влечет за собой ответственность, предусмотренную действующим законодательством Луганской Народной Республики.

Глава 6. Охрана здоровья матери и ребенка, вопросы семьи и репродуктивного здоровья

Статья 48. Права семьи в сфере охраны здоровья

1. Каждый имеет право по медицинским показаниям на консультации без взимания платы по вопросам планирования семьи, наличия социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, по медико-психологическим аспектам семейно-брачных отношений, а также на медико-генетические и другие консультации и обследования в учреждениях здравоохранения в целях предупреждения возможных наследственных и врожденных заболеваний у потомства.

2. Отцу ребенка или иному члену семьи предоставляется право при наличии согласия женщины с учетом состояния ее здоровья присутствовать при рождении ребенка, за исключением случаев оперативного родоразрешения, при наличии в учреждении родовспоможения соответствующих условий (индивидуальных родовых залов) и отсутствии у отца или иного члена семьи инфекционных заболеваний. Реализация такого права осуществляется без взимания платы с отца ребенка или иного члена семьи.

3. Одному из родителей, иному члену семьи или иному законному представителю предоставляется право на бесплатное совместное нахождение с ребенком в учреждениях здравоохранения при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях в течение всего периода лечения не зависимо от возраста ребенка. При совместном нахождении в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний плата за создание условий пребывания в стационарных условиях, в том числе за предоставление отдельного спального места и питания, с указанных физических лиц не взимается.

Статья 49. Права беременных женщин и матерей в сфере охраны здоровья

1. Материнство в Луганской Народной Республике охраняется и поощряется государством.

2. Каждая женщина в период беременности, во время родов и после родов обеспечивается медицинской помощью в учреждениях здравоохранения в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

3. Обеспечение полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет, в том числе через специальные пункты питания и организации торговли, осуществляется по заключению врачей в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 50. Рождение ребенка

1. Моментом рождения ребенка является момент отделения плода от организма матери посредством родов.

2. При рождении живого ребенка медицинская организация, в которой произошли роды, выдает документ установленной формы.

3. Медицинские критерии рождения, в том числе сроки беременности, масса тела ребенка при рождении и признаки живорождения, а также порядок выдачи документа о рождении и его форма утверждаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 51. Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья

1. В сфере охраны здоровья несовершеннолетние имеют право на:

1) прохождение медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные организации и в период обучения в них, при занятиях физической культурой и спортом, прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказание медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения;

2) оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения;

3) санитарно-гигиеническое просвещение, обучение и труд в условиях, соответствующих их физиологическим особенностям и состоянию здоровья и исключающих воздействие на них неблагоприятных факторов;

4) медицинскую консультацию без взимания платы при определении профессиональной пригодности в порядке и на условиях, установленных исполнительными органами государственной власти Луганской Народной Республики;

5) получение информации о состоянии здоровья в доступной для них форме в соответствии с положениями настоящего Закона.

2. Несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет или больные наркоманией несовершеннолетние в возрасте старше шестнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с настоящим Законом, за исключением случаев оказания им медицинской помощи в соответствии с положениями статьи 17 настоящего Закона.

3. Дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно могут содержаться в учреждениях здравоохранения в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 52. Применение вспомогательных репродуктивных технологий

1. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и/или криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов).

2. Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению утверждают исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

4. При использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается, за исключением случаев возможности наследования заболеваний, связанных с полом.

5. Физические лица имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Луганской Народной Республики.

6. Половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы человека не могут быть использованы для промышленных целей.

7. Быть донорами половых клеток имеют право физические лица в возрасте от восемнадцати до тридцати пяти лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование.

8. При использовании донорских половых клеток и эмбрионов физического лица имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных.

Статья 53. Искусственное прерывание беременности

1. Каждая женщина самостоятельно решает вопрос о материнстве. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при наличии информированного добровольного согласия.

2. Искусственное прерывание беременности по желанию женщины проводится при сроке беременности до двенадцати недель.

3. Искусственное прерывание беременности проводится:

1) не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности:

а) при сроке беременности четвертая – седьмая недели;

б) при сроке беременности одиннадцатая – двенадцатая недели, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности;

2) не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности восьмая – десятая недели беременности.

4. Искусственное прерывание беременности по социальным показаниям проводится при сроке беременности до двадцати двух недель, а при наличии медицинских показаний – независимо от срока беременности.

5. Социальные показания для искусственного прерывания беременности определяются Советом Министров Луганской Народной Республики.

6. Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности определяется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

7. Искусственное прерывание беременности у совершеннолетней, признанной в установленном законом порядке недееспособной, если она по своему состоянию не способна выразить свою волю, возможно по решению суда, принимаемому по заявлению ее законного представителя и с участием совершеннолетней, признанной в установленном законом порядке недееспособной.

8. Незаконное проведение искусственного прерывания беременности влечет за собой ответственность, установленную законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 54. Медицинская стерилизация

1. Медицинская стерилизация как специальное медицинское вмешательство в целях лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции может быть проведена только по письменному заявлению физического лица в возрасте старше тридцати пяти лет или физического лица, имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и информированного добровольного согласия физического лица – независимо от возраста и наличия детей.

2. По заявлению законного представителя совершеннолетнего физического лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое физическое лицо по своему состоянию не способно выразить свою волю, медицинская стерилизация возможна по решению суда, принимаемому с участием совершеннолетнего физического лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным.

3. Перечень медицинских показаний для медицинской стерилизации определяется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Глава 7. Медицинская экспертиза и медицинское освидетельствование

Статья 55. Медицинская экспертиза

1. Медицинской экспертизой является проводимое в установленном порядке исследование, направленное на установление состояния здоровья физического лица, в целях определения его способности осуществлять трудовую или иную деятельность, а также установления причинно-следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья физического лица.

2. В Луганской Народной Республике проводятся следующие виды медицинских экспертиз:

1) экспертиза временной нетрудоспособности;

2) медико-социальная экспертиза;

3) военно-врачебная экспертиза;

4) судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы;

5) экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией;

6) экспертиза качества медицинской помощи.

3. Физические лица имеют право на проведение независимой медицинской экспертизы в порядке и в случаях, которые установлены положением о независимой медицинской экспертизе, утверждаемым Советом Министров Луганской Народной Республики.

4. В случае, предусмотренном статьей 58 настоящего Закона, может проводиться независимая военно-врачебная экспертиза.

Статья 56. Экспертиза временной нетрудоспособности

1. Экспертиза временной нетрудоспособности физических лиц в связи с заболеваниями, травмами, отравлениями и иными состояниями, связанными с временной потерей трудоспособности, долечиванием в санаторно-курортных организациях, при необходимости ухода за больным членом семьи, в связи с карантином, на время протезирования в стационарных условиях, в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка проводится в целях определения способности работника осуществлять трудовую деятельность, необходимости и сроков временного или постоянного перевода работника по состоянию здоровья на другую работу, а также принятия решения о направлении физического лица на медико-социальную экспертизу.

2. Экспертиза временной нетрудоспособности проводится лечащим врачом, который единолично выдает физическим лицам листки нетрудоспособности сроком до пятнадцати календарных дней включительно, а в случаях, установленных исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, – фельдшером либо зубным врачом, которые единолично выдают листок нетрудоспособности на срок до десяти календарных дней включительно.

3. Продление листка нетрудоспособности на больший срок, чем указано в части 2 настоящей статьи (но не более чем на пятнадцать календарных дней единовременно), осуществляется по решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

4. Экспертиза временной нетрудоспособности в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка проводится лечащим врачом, а в случаях, предусмотренных законодательством Луганской Народной Республики, – фельдшером, которые единовременно выдают листок нетрудоспособности в порядке и на срок, которые установлены исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

5. При очевидном неблагоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее четырех месяцев с даты начала временной нетрудоспособности пациент направляется для прохождения медико-социальной экспертизы в целях оценки ограничения жизнедеятельности, а в случае отказа от прохождения медико-социальной экспертизы листок нетрудоспособности закрывается. При благоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее десяти месяцев с даты начала временной нетрудоспособности при состоянии после травм и реконструктивных операций и не позднее двенадцати месяцев при лечении туберкулеза пациент либо выписывается к занятию трудовой деятельностью, либо направляется на медико-социальную экспертизу.

6. При оформлении листка нетрудоспособности в целях соблюдения врачебной тайны указывается только причина временной нетрудоспособности (заболевание, травма или иная причина). По письменному заявлению физического лица в листок нетрудоспособности могут вноситься сведения о диагнозе заболевания.

7. Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности устанавливается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

8. Фонд социального страхования по временной потере трудоспособности Луганской Народной Республики в целях оценки обоснованности расходования средств обязательного социального страхования на выплату пособий по временной нетрудоспособности в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, вправе осуществлять проверку соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности.

Статья 57. Медико-социальная экспертиза

1. Медико-социальная экспертиза проводится в целях определения потребностей освидетельствуемого физического лица в мерах социальной защиты, включая реабилитацию, учреждениями медико-социальной экспертизы на основе оценки ограничений жизнедеятельности, вызванных стойким расстройством функций организма.

2. Медико-социальная экспертиза проводится в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики о социальной защите инвалидов.

Статья 58. Военно-врачебная экспертиза

1. Военно-врачебная экспертиза проводится в целях:

1) определения годности к военной службе (приравненной к ней службе), обучению (службе) по конкретным военно-учетным специальностям (специальностям в соответствии с занимаемой должностью);

2) установления причинной связи увечий (ранений, травм, контузий), заболеваний у военнослужащих (приравненных к ним физических лиц, физических лиц, призванных на военные сборы) и физических лиц, уволенных с военной службы (приравненной к ней службы, военных сборов), с прохождением военной службы (приравненной к ней службы);

3) решения других вопросов, предусмотренных законодательством Луганской Народной Республики.

2. Положение о военно-врачебной экспертизе, предусматривающее порядок проведения военно-врачебной экспертизы в исполнительных органах государственной власти, в которых законодательством Луганской Народной Республики предусмотрена военная служба (приравненная к ней служба), и в создаваемых на военное время специальных формированиях, в том числе порядок проведения медицинского обследования и медицинского освидетельствования физических лиц при постановке на воинский учет, призыве на военную службу, поступлении на военную службупо контракту, поступлении в военные профессиональные образовательные организации или военные образовательные организации высшего образования, призыве на военные сборы, физических лиц, ранее признанных ограниченно годными к военной службе по состоянию здоровья, физических лиц, проходящих альтернативную гражданскую службу, а также требования к состоянию здоровья физических лиц, подлежащих призыву на военную службу, изъявивших желание заключить договор об обучении на военной кафедре при государственной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки офицеров запаса, программе военной подготовки сержантов, старшин запаса либо программе военной подготовки солдат, матросов запаса, призываемых на военные сборы (проходящих военные сборы), поступающих на военную службу по контракту, в военные профессиональные образовательные организации или военные образовательные организации высшего образования, военнослужащих и физических лиц, пребывающих в запасе, утверждается Советом Министров Луганской Народной Республики. При этом медицинское освидетельствование физических лиц, изъявивших желание заключить договор об обучении на военной кафедре при государственной образовательной организации высшего образования по программе военной подготовки офицеров запаса, программе военной подготовки сержантов, старшин запаса либо программе военной подготовки солдат, матросов запаса, осуществляется в порядке, предусмотренном указанным Положением.

3. Требования к состоянию здоровья физических лиц, за исключением указанных в части 4 настоящей статьи, устанавливаются соответствующими исполнительными органами государственной власти, в которых физические лица проходят военную службу (приравненную к ней службу).

4. Требования к состоянию здоровья физических лиц, направляемых на альтернативную гражданскую службу или проходящих альтернативную гражданскую службу, аналогичны требованиям, предъявляемым к физическим лицам, призываемым на военную службу или проходящим военную службу по призыву.

5. Заключения военно-врачебной экспертизы являются обязательными для исполнения должностными лицами на территории Луганской Народной Республики.

6. При несогласии физических лиц с заключением военно-врачебной экспертизы по их заявлению проводится независимая военно-врачебная экспертиза. Положение о независимой военно-врачебной экспертизе утверждается Советом Министров Луганской Народной Республики.

7. Экспертиза признается независимой, если проводящие ее эксперт либо члены экспертной комиссии не находятся в служебной или иной зависимости от учреждения или комиссии, проводивших военно-врачебную экспертизу, а также от органов, учреждений, должностных лиц и физических лиц, заинтересованных в результатах независимой военно-врачебной экспертизы.

8. При проведении независимой военно-врачебной экспертизы физическим лицам предоставляется право выбора экспертного учреждения и экспертов.

9. В случаях, установленных законодательством Луганской Народной Республики, прохождение и проведение военно-врачебной экспертизы являются обязательными.

Статья 59. Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы

1. Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы проводятся в целях установления обстоятельств, подлежащих доказыванию по конкретному делу, в учреждениях здравоохранения экспертами в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики о государственной судебно-экспертной деятельности.

2. Порядок проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз и порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, устанавливаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 60. Экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией

1. Экспертиза профессиональной пригодности проводится в целях определения соответствия состояния здоровья работника, возможности выполнения им отдельных видов работ.

2. Экспертиза профессиональной пригодности проводится врачебной комиссией учреждения здравоохранения с привлечением врачей-специалистов по результатам предварительных медицинских осмотров и периодических медицинских осмотров. По результатам экспертизы профессиональной пригодности врачебная комиссия выносит медицинское заключение о пригодности или непригодности работника к выполнению отдельных видов работ.

3. Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ устанавливаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

4. Экспертиза связи заболевания с профессией проводится в целях установления причинно-следственной связи заболевания с профессиональной деятельностью.

5. Экспертиза связи заболевания с профессией проводится специализированным учреждением здравоохранения или специализированным структурным подразделением учреждения здравоохранения в области профессиональной патологии при выявлении профессионального заболевания. По результатам экспертизы связи заболевания с профессией выносится медицинское заключение о наличии или об отсутствии профессионального заболевания.

6. Порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией и форма медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания устанавливаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 61. Экспертиза качества медицинской помощи

1. Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

2. Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 73 настоящего Закона, и утверждаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3. Экспертиза качества медицинской помощи осуществляется в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 62. Медицинское освидетельствование

1. Медицинское освидетельствование физического лица представляет собой совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий.

2. Видами медицинского освидетельствования являются:

1) освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);

2) психиатрическое освидетельствование;

3) освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;

4) освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;

5) иные виды медицинского освидетельствования, установленные законодательством Луганской Народной Республики.

3. Финансовое обеспечение медицинского освидетельствования осуществляется в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

4. Медицинское освидетельствование проводится в учреждениях здравоохранения в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

5. Психиатрическое освидетельствование проводится в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики о психиатрической помощи и гарантиях прав физических лиц при ее оказании.

Глава 8. Медицинские мероприятия, осуществляемые в связи
со смертью человека

Статья 63. Определение момента смерти человека и прекращения реанимационных мероприятий

1. Моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека).

2. Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких.

3. Диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент. В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее пяти лет. В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и/или тканей.

4. Биологическая смерть человека устанавливается на основании наличия ранних и/или поздних трупных изменений.

5. Констатация биологической смерти человека осуществляется медицинским работником (врачом или фельдшером).

6. Реанимационные мероприятия прекращаются в случае признания их абсолютно бесперспективными, а именно:

1) при констатации смерти человека на основании смерти головного мозга, в том числе на фоне неэффективного применения полного комплекса реанимационных мероприятий, направленных на поддержание жизни;

2) при неэффективности реанимационных мероприятий, направленных на восстановление жизненно важных функций, в течение тридцати минут;

3) при отсутствии у новорожденного сердцебиения по истечении десяти минут с начала проведения реанимационных мероприятий (искусственной вентиляции легких, массажа сердца, введения лекарственных препаратов).

7. Реанимационные мероприятия не проводятся:

1) при состоянии клинической смерти (остановке жизненно важных функций организма человека (кровообращения и дыхания) потенциально обратимого характера на фоне отсутствия признаков смерти мозга) на фоне прогрессирования достоверно установленных неизлечимых заболеваний или неизлечимых последствий острой травмы, несовместимых с жизнью;

2) при наличии признаков биологической смерти человека.

8. Порядок определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедура установления смерти человека, порядок прекращения реанимационных мероприятий и форма протокола установления смерти человека утверждаются Советом Министров Луганской Народной Республики.

Статья 64. Проведение патолого-анатомических вскрытий

1. Патолого-анатомические вскрытия проводятся врачами соответствующей специальности в целях получения данных о причине смерти человека и диагнозе заболевания.

2. Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий определяется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3. По религиозным мотивам при наличии письменного заявления супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или при волеизъявлении самого умершего, сделанном им при жизни, патолого-анатомическое вскрытие не производится, за исключением случаев:

1) подозрения на насильственную смерть;

2) невозможности установления заключительного клинического диагноза заболевания, приведшего к смерти, и/или непосредственной причины смерти;

3) оказания умершему пациенту медицинской организацией медицинской помощи в стационарных условиях в течение одних суток;

4) подозрения на передозировку или непереносимость лекарственных препаратов или диагностических препаратов;

5) смерти:

а) связанной с проведением профилактических, диагностических, инструментальных, анестезиологических, реанимационных, лечебных мероприятий, во время или после операции переливания крови и/или ее компонентов;

б) от инфекционного заболевания или при подозрении на него;

в) от онкологического заболевания при отсутствии гистологической верификации опухоли;

г) от заболевания, связанного с последствиями экологической катастрофы;

д) беременных, рожениц, родильниц (включая последний день послеродового периода) и детей в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно;

6) рождения мертвого ребенка;

7) необходимости судебно-медицинского исследования.

4. При проведении патолого-анатомического вскрытия гистологический, биохимический, микробиологический и другие необходимые методы исследований отдельных органов, тканей умершего или их частей являются неотъемлемой частью диагностического процесса в целях выявления причин смерти человека, осложнений основного заболевания и сопутствующего заболевания, его состояния. Волеизъявление умершего, высказанное при его жизни, либо письменное заявление супруга, близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего о проведении таких исследований не требуется.

5. Заключение о причине смерти и диагнозе заболевания выдается супругу, близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным родственникам либо законному представителю умершего, правоохранительным органам, органу, осуществляющему государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и органу, осуществляющему контроль качества и условий предоставления медицинской помощи, по их требованию.

6. Супругу, близкому родственнику (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии иным родственникам либо законному представителю умершего предоставляется право пригласить врача-специалиста (при наличии его согласия) для участия в патолого-анатомическом вскрытии.

7. Заключение о результатах патолого-анатомического вскрытия может быть обжаловано в суде супругом, близким родственником (детьми, родителями, усыновленными, усыновителями, родными братьями и родными сестрами, внуками, дедушкой, бабушкой), а при их отсутствии иным родственником либо законным представителем умершего в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики.

8. Патолого-анатомическое вскрытие проводится с соблюдением достойного отношения к телу умершего человека и сохранением максимально его анатомической формы.

Статья 65. Использование тела, органов и тканей умершего человека

1. Тело, органы и ткани умершего человека могут использоваться в медицинских (за исключением использования в целях, предусмотренных статьей 44 настоящего Закона), научных и учебных целях в следующих случаях:

1) при наличии письменного волеизъявления физического лица, сделанного им при жизни и нотариально удостоверенного в установленном порядке, о возможности такого использования;

2) если тело не востребовано после смерти человека по причине отсутствия его супруга, близких родственников (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), иных родственников, законных представителей или других физических лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, в порядке и в сроки, установленные законодательством Луганской Народной Республики о погребении и похоронном деле.

2. Порядок и условия передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, порядок использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека в указанных целях, в том числе максимальный срок их использования, устанавливаются Советом Министров Луганской Народной Республики. После истечения максимального срока невостребованное тело, органы и ткани умершего человека подлежат погребению в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики о погребении и похоронном деле.

Глава 9. Медицинские работники и фармацевтические работники, медицинские организации

Статья 66. Право на осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности

1. Право на осуществление медицинской деятельности в Луганской Народной Республике имеют физические лица, получившие медицинское образование в соответствии с государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста.

2. Право на осуществление фармацевтической деятельности в Луганской Народной Республике имеют:

1) физические лица, получившие фармацевтическое образование в соответствии с государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста;

2) физические лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными средствами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

3. Физические лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации.

4. Физические лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, и физические лица с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

5. Физические лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности после признания в Луганской Народной Республике образования и/или квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики об образовании, сдачи экзамена по специальности в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, и прохождения аккредитации, если иное не предусмотрено международными договорами Луганской Народной Республики.

6. Физические лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью и фармацевтической деятельностью, несут ответственность в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 67. Лечащий врач

1. Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) или выбирается пациентом с учетом согласия врача. В случае требования пациента о замене лечащего врача руководитель медицинской организации (подразделения медицинской организации) должен содействовать выбору пациентом другого врача в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

2. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя, приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 44 настоящего Закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

3. Лечащий врач по согласованию с соответствующим должностным лицом (руководителем) медицинской организации (подразделения медицинской организации) может отказаться от наблюдения за пациентом и его лечения, а также уведомить в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности, если отказ непосредственно не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих. В случае отказа лечащего врача от наблюдения за пациентом и лечения пациента, а также в случае уведомления в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности должностное лицо (руководитель) медицинской организации (подразделения медицинской организации) должно организовать замену лечащего врача.

4. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственное средство, изделие медицинского назначения, специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующего лекарственного средства, изделия медицинского назначения, специализированного продукта лечебного питания или заменителя грудного молока без взимания платы в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

5. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов и международной классификации медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента.

6. Диагноз, как правило, включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.

7. Отдельные функции лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи могут быть возложены на фельдшера, акушера в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 68. Клятва врача

1. Физические лица, завершившие освоение образовательной программы высшего медицинского образования, при получении документа об образовании и о квалификации дают клятву врача следующего содержания:

«Получая высокое звание врача и приступая к профессиональной деятельности, я торжественно клянусь:

честно исполнять свой врачебный долг, посвятить свои знания и умения предупреждению и лечению заболеваний, сохранению и укреплению здоровья человека;

быть всегда готовым оказать медицинскую помощь, хранить врачебную тайну, внимательно и заботливо относиться к пациенту, действовать исключительно в его интересах независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств;

проявлять высочайшее уважение к жизни человека, никогда не прибегать к осуществлению эвтаназии;

хранить благодарность и уважение к своим учителям, быть требовательным и справедливым к своим ученикам, способствовать их профессиональному росту;

доброжелательно относиться к коллегам, обращаться к ним за помощью и советом, если этого требуют интересы пациента, и самому никогда не отказывать коллегам в помощи и совете;

постоянно совершенствовать свое профессиональное мастерство, беречь и развивать благородные традиции медицины».

2. Клятва врача дается в торжественной обстановке.

Статья 69. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования

1. Медицинские работники и фармацевтические работники имеют право на основные гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами Луганской Народной Республики, в том числе на:

1) создание руководителем медицинской организации соответствующих условий для выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием, в порядке, определенном законодательством Луганской Народной Республики;

2) профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации в соответствии с трудовым законодательством Луганской Народной Республики;

3) прохождение аттестации для получения квалификационной категории в порядке и в сроки, определяемые исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, а также на дифференциацию оплаты труда по результатам аттестации;

4) стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации, со спецификой и сложностью работы, с объемом и качеством труда, а также конкретными результатами деятельности;

5) создание профессиональных некоммерческих организаций;

6) страхование риска своей профессиональной ответственности.

2. Советом Министров Луганской Народной Республики могут быть установлены дополнительные гарантии и меры социальной поддержки медицинским работникам и фармацевтическим работникам за счет бюджетных ассигнований государственного бюджета.

Статья 70. Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников

1. Медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии.

2. Медицинские работники обязаны:

1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями;

2) соблюдать врачебную тайну;

3) совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения;

4) назначать лекарственные средства и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных средств, отпускаемых без рецепта) в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения;

5) сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную законодательством Луганской Народной Республики в сфере обращения лекарственных средств.

3. Фармацевтические работники несут обязанности, предусмотренные пунктами 2, 3 и 5 части 2 настоящей статьи.

Статья 71. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности

1. Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:

1) принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и/или реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного средства, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно – компания, представитель компании) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний изделий медицинского назначения, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и/или научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;

2) заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных средств, изделий медицинского назначения (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний изделий медицинского назначения);

3) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний изделий медицинского назначения);

4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и/или неполную информацию об используемых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

5) осуществлять прием представителей компаний, (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний изделий медицинского назначения), участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных средств и мониторинга безопасности изделий медицинского назначения;

6) выписывать лекарственные средства, изделия медицинского назначения на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного средства, изделия медицинского назначения.

2. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе:

1) принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании, представителя компании;

2) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения для вручения населению;

3) заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

4) предоставлять населению недостоверную и/или неполную информацию о наличии лекарственных средств, включая лекарственные средства, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих более низкую цену.

3. За нарушения требований настоящей статьи медицинские и фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и руководители аптечных организаций, а также компании, представители компаний несут ответственность, предусмотренную законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 72. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности

1. В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает, а физическое лицо – предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, обязан проинформировать о возникновении конфликта интересов исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения.

2. Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в семидневный срок со дня, когда ему стало известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения.

3. Для урегулирования конфликта интересов исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения образует комиссию по урегулированию конфликта интересов.

4. Положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов утверждается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Состав комиссии по урегулированию конфликта интересов формируется с учетом исключения возможности возникновения конфликта интересов, который мог бы повлиять на принимаемые указанной комиссией решения.

Статья 73. Профессиональные некоммерческие организации, создаваемые медицинскими работниками и фармацевтическими работниками

1. В целях реализации и защиты прав медицинских работников и фармацевтических работников, развития медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, содействия научным исследованиям, решения иных связанных с профессиональной деятельностью медицинских работников и фармацевтических работников вопросов указанные работники имеют право на создание на добровольной основе профессиональных некоммерческих организаций, которые могут формироваться в соответствии с критериями:

1) принадлежности к медицинским работникам или фармацевтическим работникам;

2) принадлежности к профессии (врачей, медицинских сестер (фельдшеров), провизоров, фармацевтов);

3) принадлежности к одной врачебной специальности.

2. Профессиональные некоммерческие организации могут в установленном законодательством Луганской Народной Республики порядке принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья, в решении вопросов, связанных с нарушением этих норм и правил, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, программ подготовки и повышения квалификации медицинских работников и фармацевтических работников, принимать участие в аттестации медицинских работников и фармацевтических работников для получения ими квалификационных категорий. Медицинские профессиональные некоммерческие организации разрабатывают, в том числе с учетом результатов клинической апробации, и утверждают клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

3. Медицинские профессиональные некоммерческие организации, основанные на личном членстве врачей и объединяющие не менее 25 процентов от общей численности врачей на территории Луганской Народной Республики, наряду с функциями, указанными в части 2 настоящей статьи, вправе принимать участие:

1) в аттестации врачей для получения ими квалификационных категорий;

2) в разработке программ государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

4. При наличии на территории Луганской Народной Республики нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций, в каждой из которых численность врачей превышает 25 процентов от их общей численности на территории Луганской Народной Республики, функции, предусмотренные частью 3 настоящей статьи, осуществляет медицинская профессиональная некоммерческая организация, имеющая наибольшее количество членов.

Статья 74. Права медицинских организаций

Медицинская организация имеет право:

1) вносить предложения по оптимизации оказания физическим лицам медицинской помощи;

2) участвовать в оказании физическим лицам медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

3) выдавать рецепты на лекарственные средства, справки, медицинские заключения и листки нетрудоспособности в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения;

4) осуществлять научную и/или научно-исследовательскую деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные научные исследования;

5) создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством Луганской Народной Республики требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной тайны.

Статья 75. Обязанности медицинских организаций

1. Медицинская организация обязана:

1) оказывать физическим лицам медицинскую помощь в экстренной форме;

2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Луганской Народной Республики, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов (протоколов) оказания медицинской помощи;

3) информировать физических лиц о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

4) соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах;

5) обеспечивать применение разрешенных в Луганской Народной Республике лекарственных средств, специализированных продуктов лечебного питания, изделий медицинского назначения, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств;

6) предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения;

7) информировать физических лиц в доступной форме, в том числе с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и квалификации, а также предоставлять иную информацию, определяемую исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, необходимую для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями;

8) обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Луганской Народной Республики;

9) информировать органы внутренних дел в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий;

10) вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены законодательством Луганской Народной Республики;

11) обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности;

12) проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травм элементами изделий медицинского назначения;

13) обеспечивать условия для проведения независимой оценки качества оказания услуг.

2. Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, наряду с обязанностями, предусмотренными частью 1 настоящей статьи, также обязаны:

1) предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

2) обеспечивать оказание медицинской помощи физическим лицам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

3) обеспечивать проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление;

4) проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое просвещение населения.

Статья 76. Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями

1. Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями является одной из форм общественного контроля и проводится в целях предоставления физическим лицам информации о качестве оказания услуг медицинскими организациями, а также в целях повышения качества их деятельности. Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями не осуществляется в целях контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также экспертизы и контроля качества медицинской помощи.

2. Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями предусматривает оценку условий оказания услуг по таким общим критериям, как открытость и доступность информации о медицинской организации; комфортность условий предоставления медицинских услуг и доступность их получения; время ожидания предоставления медицинской услуги; доброжелательность, вежливость, компетентность работников медицинской организации; удовлетворенность оказанными услугами.

3. Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями осуществляется в соответствии с положениями настоящей статьи. При проведении независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями используется общедоступная информация о медицинских организациях, размещаемая в том числе в форме открытых данных.

4. В целях создания условий для организации проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями:

1) исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения с участием общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны здоровья, медицинских профессиональных некоммерческих организаций (их представителей) формирует общественный совет по проведению независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и утверждает положение о нем;

2) исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения с участием общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны здоровья, медицинских профессиональных некоммерческих организаций (их представителей), соответствующих требованиям настоящего Закона, формируют общественные советы по проведению независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, расположенными на территории Луганской Народной Республики, и утверждают положение о них.

5. Показатели, характеризующие общие критерии оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка, устанавливаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения с предварительным обсуждением на общественном совете.

6. По решению исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения функции общественных советов по проведению независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями могут быть возложены на существующие при этих органах общественные советы. В таких случаях общественные советы по проведению независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями не создаются.

7. Общественный совет по проведению независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями формируется таким образом, чтобы была исключена возможность возникновения конфликта интересов. Состав общественного совета формируется из числа представителей общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны здоровья, медицинских профессиональных некоммерческих организаций (их представителей). Число членов общественного совета не может быть менее пяти человек. Члены общественного совета осуществляют свою деятельность на общественных началах. Информация о деятельности общественного совета размещается органом государственной власти, при котором он создан, на своем официальном сайте в сети Интернет.

8. Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями, организуемая общественными советами по ее проведению, проводится не чаще чем один раз в год и не реже чем один раз в три года.

9. Общественные советы по проведению независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями:

1) определяют перечни медицинских организаций, которые участвуют в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и в отношении которых проводится независимая оценка;

2) формируют предложения для разработки технического задания для организации, которая осуществляет сбор, обобщение и анализ информации о качестве оказания услуг медицинскими организациями (далее – оператор);

3) устанавливают при необходимости критерии оценки качества оказания услуг медицинскими организациями (дополнительно к установленным настоящей статьей общим критериям);

4) осуществляют независимую оценку качества оказания услуг медицинскими организациями с учетом информации, представленной оператором;

5) представляют соответственно в исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения результаты независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, а также предложения об улучшении их деятельности.

10. Заключение государственных контрактов на выполнение работ, оказание услуг по сбору, обобщению и анализу информации о качестве оказания услуг медицинскими организациями осуществляется в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд.

11. Поступившая соответственно в исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения информация о результатах независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями подлежит обязательному рассмотрению указанными органами в месячный срок и учитывается ими при выработке мер по совершенствованию деятельности медицинских организаций.

12. Информация о результатах независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями размещается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения на официальном сайте в сети Интернет с обеспечением технической возможности выражения мнений пациентами о качестве оказания услуг медицинскими организациями.

13. Контроль за соблюдением процедур проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями осуществляется в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

Глава 10. Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи

Статья 77. Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи

1. В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляются:

1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;

2) специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная;

3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная;

4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.

2. При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение физических лиц лекарственными средствами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхсредств в соответствии законодательством Луганской Народной Республики об обращении лекарственных средств, и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Советом Министров Луганской Народной Республики перечень изделий медицинского назначения (медицинских изделий), имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня изделий медицинского назначения (медицинских изделий), имплантируемых в организм человека, устанавливается Советом Министров Луганской Народной Республики.

3. Предельные отпускные цены производителей на изделия медицинского назначения (медицинские изделия), включенные в утвержденный Советом Министров Луганской Народной Республики перечень изделий медицинского назначения (медицинских изделий), имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на указанные изделия медицинского назначения (медицинские изделия)подлежат государственному регулированию и определяются в соответствии с методикой, установленной Советом Министров Луганской Народной Республики.

4. Исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, в порядке, установленном Советом Министров Луганской Народной Республики:

1) осуществляет государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителей на изделия медицинского назначения (медицинские изделия), включенные в утвержденный Советом Министров Луганской Народной Республики перечень изделий медицинского назначения (медицинских изделий), имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

2) ведет государственный реестр предельных отпускных цен производителей на изделия медицинского назначения (медицинские изделия), включенные в утвержденный Советом Министров Луганской Народной Республики перечень изделий медицинского назначения (медицинских изделий), имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Указанный реестр содержит следующие сведения:

а) наименование производителя изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

б) наименование изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

в) вид изделия медицинского назначения (медицинского изделия) в номенклатурной классификации изделий медицинского назначения (медицинских изделий);

г) регистрационный номер изделия медицинского назначения (медицинского изделия);

д) зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на изделие медицинского назначения (медицинское изделие);

е) дата государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на изделие медицинского назначения (медицинское изделие).

5. При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и не подлежат оплате за счет личных средств физических лиц:

1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, изделий медицинского назначения (медицинских изделий), компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных средств, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;

3) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов – по медицинским и/или эпидемиологическим показаниям, установленным нормативными актами исполнительного органа государственной власти в сфере здравоохранения;

4) создание условий пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в медицинской организации в стационарных условиях с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста – при наличии медицинских показаний;

5) транспортные услуги при сопровождении медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований – при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту;

6) транспортировка и хранение в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских организациях, утилизация биологического материала.

6. Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи утверждается сроком на три года (на очередной финансовый год и на плановый период) Советом Министров Луганской Народной Республики, который ежегодно рассматривает представляемый исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения доклад о ее реализации.

7. В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи устанавливаются:

1) перечень видов (включая перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, который содержит в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи), форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно;

2) перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно;

3) категории физических лиц, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно;

4) средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, а также порядок и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты;

5) требования к программам государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности медицинской помощи.

8. В части медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований государственного бюджета Луганской Народной Республики в программе государственных гарантий, устанавливаются:

1) перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется за счет бюджетных ассигнований государственного бюджета;

2) перечень заболеваний, состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований государственного бюджета;

3) категории физических лиц, оказание медицинской помощи которым осуществляется за счет бюджетных ассигнований государственного бюджета;

4) порядок и условия оказания медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований государственного бюджета, целевые значения критериев доступности медицинской помощи.

9. Программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Луганской Народной Республики, основанных на данных медицинской статистики.

Глава 11. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья

Статья 78. Источники финансового обеспечения в сфере охраны здоровья

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства государственного бюджета Луганской Народной Республики, средства организаций, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования и иные, не запрещенные законодательством Луганской Народной Республики источники.

Статья 79. Финансовое обеспечение оказания физическим лицам медицинской помощи и санаторно-курортного лечения

1. Финансовое обеспечение оказания физическим лицам первичной медико-санитарной помощи осуществляется за счет:

1) бюджетных ассигнований Государственного бюджета Луганской Народной Республики, выделяемых на финансовое обеспечение реализации программ государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

2) иных источников в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

2. Финансовое обеспечение оказания физическим лицам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет:

1) бюджетных ассигнований Государственного бюджета Луганской Народной Республики, выделяемых в рамках программ государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

2) иных источников в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

3. Финансовое обеспечение оказания физическим лицам скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи осуществляется за счет бюджетных ассигнований Государственного бюджета Луганской Народной Республики, выделяемых на финансовое обеспечение реализации программ государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

4. Финансовое обеспечение оказания физическим лицам паллиативной медицинской помощи осуществляется за счет:

1) бюджетных ассигнований Государственного бюджета Луганской Народной Республики, выделяемых в рамках программ государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;

2) иных источников в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

5. Финансовое обеспечение санаторно-курортного лечения физических лиц, за исключением медицинской реабилитации, осуществляется за счет:

1) бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов, выделяемых для отдельных категорий физических лиц, установленных законодательством Луганской Народной Республики, и бюджетных ассигнований Государственного бюджета Луганской Народной Республики, выделяемых на оказание государственных услуг по санаторно-курортному лечению;

2) иных источников в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

6. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации осуществляется за счет бюджетных ассигнований Государственного бюджета Луганской Народной Республики, предусмотренных на указанные цели, иных источников в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

7. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи населению отдельных территорий и работникам отдельных организаций, указанных в частях 1, 3 статьи 39 настоящего Закона, осуществляется за счет:

1) бюджетных ассигнований Государственного бюджета Луганской Народной Республики;

2) средств, выделяемых в рамках специальных государственных программ.

8. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним физическим лицам осуществляется в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

9. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи физическим лицам, задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административного ареста, осуществляется в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

10. Обеспечение физических лиц зарегистрированных в установленном порядке на территории Луганской Народной Республики лекарственными средствами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни физического лица или его инвалидности, осуществляется за счет средств Государственного бюджета Луганской Народной Республики, иных источников в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

11. Расходы, связанные с оказанием физическим лицам бесплатной медицинской помощи в экстренной форме медицинской организацией, подлежат возмещению в порядке и в размерах, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

12. Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи в случаях, прямо не урегулированных настоящим Законом либо другими законами, определяются с учетом положений программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Статья 80. Оплата медицинских услуг

1. Физические лица имеют право на получение платных медицинских услуг, предоставляемых по их желанию при оказании медицинской помощи, и платных немедицинских услуг (бытовых, сервисных, транспортных и иных услуг), предоставляемых дополнительно при оказании медицинской помощи.

2. Платные медицинские услуги оказываются пациентам за счет личных средств физических лиц, средств работодателей и иных средств на основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования.

3. При оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи.

4. Платные медицинские услуги могут оказываться в полном объеме стандарта медицинской помощи либо по просьбе пациента в виде осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи.

5. Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, имеют право оказывать пациентам платные медицинские услуги:

1) на иных условиях, чем предусмотрено программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и/или целевыми программами;

2) при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Луганской Народной Республики;

3) физическим лицам иностранных государств, физическим лицам без гражданства и физическим лицам Луганской Народной Республики, не проживающим постоянно на ее территории, если иное не предусмотрено международными договорами Луганской Народной Республики;

4) при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением случаев и порядка, предусмотренных статьей 18 настоящего Закона.

6. Отказ пациента от предлагаемых платных медицинских услуг не может быть причиной уменьшения видов и объема оказываемой медицинской помощи, предоставляемых такому пациенту без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

7. Порядок и условия предоставления учреждениями здравоохранения платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Советом Министров Луганской Народной Республики.

Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья

Статья 81. Контроль в сфере охраны здоровья

Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:

1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

2) государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики об обращении лекарственных средств;

3) государственный контроль за обращением изделий медицинского назначения;

4) государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

Статья 82. Полномочия органов, осуществляющих государственный контроль в сфере охраны здоровья

1. Исполнительные органы государственной власти в сфере здравоохранения, осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья (далее – органы государственного контроля):

1) выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Луганской Народной Республики в сфере охраны здоровья, законодательства Луганской Народной Республики об обращении лекарственных средств;

2) привлекают к ответственности за нарушение законодательства Луганской Народной Республики в сфере охраны здоровья, законодательства Луганской Народной Республики об обращении лекарственных средств медицинские организации и фармацевтические организации и их должностных лиц, должностных лиц исполнительных органов государственной власти, органов местного самоуправления, государственных внебюджетных фондов в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Луганской Народной Республики;

3) составляют протоколы об административных правонарушениях в сфере охраны здоровья, обращения лекарственных средств, рассматривают дела об указанных административных правонарушениях и принимают меры по предотвращению таких нарушений;

4) направляют в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений;

5) обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушениях законодательства Луганской Народной Республики в сфере охраны здоровья, законодательства Луганской Народной Республики об обращении лекарственных средств;

6) участвуют в рассмотрении судом дел, связанных с применением и/или нарушением законодательства Луганской Народной Республики в сфере охраны здоровья, законодательства Луганской Народной Республики об обращении лекарственных средств.

2. При рассмотрении заявлений о нарушении законодательства Луганской Народной Республики в сфере охраны здоровья, законодательства Луганской Народной Республики об обращении лекарственных средств и проведении проверки работники органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля, его заместителя о проведении проверки соблюдения законодательства Луганской Народной Республики в сфере охраны здоровья, законодательства Луганской Народной Республики об обращении лекарственных средств имеют право:

1) организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе научных исследований по вопросам осуществления контроля в установленной сфере деятельности;

2) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;

3) давать юридическим лицам и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;

4) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья научные и иные организации, ученых и специалистов;

5) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых органов, учреждений, организаций, субъектов хозяйствования (юридических и физических лиц независимо от формы собственности) либо в используемые ими при осуществлении своей деятельности здания, строения, сооружения, помещения, а также к оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым грузам;

6) изымать образцы производимых товаров, а также товаров в обращении, в установленном законодательством Луганской Народной Республики порядке;

7) знакомиться с оригиналами и запрашивать копии документов, необходимых для проведения государственного контроля в сфере охраны здоровья, в установленном законодательством Луганской Народной Республики порядке;

8) применять предусмотренные законодательством Луганской Народной Республики меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушения законодательства Луганской Народной Республики в сфере охраны здоровья, законодательства Луганской Народной Республики об обращении лекарственных средств.

Статья 83. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:

1) государственный контроль;

2) ведомственный контроль;

3) внутренний контроль.

2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Луганской Народной Республики;

2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций;

3) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

4) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Статья 84. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.

2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1) проведения проверок соблюдения исполнительными органами государственной власти Луганской Народной Республики, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав физических лиц в сфере охраны здоровья;

2) осуществления лицензирования медицинской деятельности;

3) проведения проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов (протоколов) медицинской помощи;

4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

5) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации изделий медицинского назначения и их утилизации (уничтожению);

6) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с действующим законодательством Луганской Народной Республики и настоящим Законом;

7) проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными в части 1 статьи 85, в статье 86 настоящего Закона.

3. Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается Советом Министров Луганской Народной Республики.

Статья 85. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

1. Исполнительными органами государственной власти осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций посредством осуществления полномочий, предусмотренных пунктами 3, 5 и 6 части 2 статьи 84 настоящего Закона.

2. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения, к ведению которого относятся органы и организации по согласованию с исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 86. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Органами, организациями государственной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Статья 87. Информационные системы в сфере здравоохранения

1. В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной и частной систем здравоохранения и об осуществляемой ими медицинской деятельности (далее – информационные системы) на основании представляемых ими первичных данных о медицинской деятельности.

2. Операторами информационных систем являются исполнительные органы государственной власти в сфере здравоохранения, организации, назначенные указанным органом.

3. Порядок ведения информационных систем, в том числе порядок и сроки представления в них первичных данных о медицинской деятельности, устанавливается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

Статья 88. Ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности

1. Персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности (далее – персонифицированный учет) – обработка персональных данных о физических лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о физических лицах, которым оказываются медицинские услуги.

2. В целях осуществления персонифицированного учета операторы информационных систем, указанные в части 2 статьи 87 настоящего Закона, получают информацию от органов и организаций государственной и частной систем здравоохранения и иных организаций в рамках информационного взаимодействия в соответствии с настоящим Законом.

3. Порядок ведения персонифицированного учета определяется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

4. Сведения о физических лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о физических лицах, которым оказываются медицинские услуги, относятся к информации ограниченного доступа и подлежат защите в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

Статья 89. Сведения о физических лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг

В целях ведения персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о физических лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг:

1) фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии);

2) пол;

3) дата рождения;

4) место рождения;

5) гражданство;

6) данные документа, удостоверяющего личность;

7) место жительства;

8) место регистрации;

9) дата регистрации;

10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;

11) сведения об образовании, в том числе данные об образовательных организациях и о документах об образовании и/или о квалификации;

12) наименование организации, оказывающей медицинские услуги;

13) занимаемая должность в организации, оказывающей медицинские услуги.

Статья 90. Сведения о физических лицах, которым оказываются медицинские услуги

В системе персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о физических лицах, которым оказываются медицинские услуги:

1) фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии);

2) пол;

3) дата рождения;

4) место рождения;

5) гражданство;

6) данные документа, удостоверяющего личность;

7) место жительства;

8) место регистрации;

9) дата регистрации;

10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;

11) анамнез;

12) диагноз;

13) сведения об организации, оказавшей медицинские услуги;

14) вид оказанной медицинской помощи;

15) условия оказания медицинской помощи;

16) сроки оказания медицинской помощи;

17) объем оказанной медицинской помощи;

18) результат обращения за медицинской помощью;

19) серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при наличии);

20) сведения об оказанных медицинских услугах;

21) примененные стандарты медицинской помощи;

22) сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинскую услугу.

Статья 91. Государственный контроль за обращением изделий медицинского назначения (медицинских изделий)

1. Обращение изделий медицинского назначения (медицинских изделий), которое осуществляется на территории Луганской Народной Республики, подлежит государственному контролю.

2. Государственный контроль за обращением изделий медицинского назначения (медицинских изделий) осуществляется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Луганской Народной Республики.

3. Государственный контроль за обращением изделий медицинского назначения (медицинских изделий) включает в себя контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Луганской Народной Республики, вывозом с территории Луганской Народной Республики изделий медицинского назначения (медицинских изделий), за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией или уничтожением.

4. Государственный контроль за обращением изделий медицинского назначения (медицинских изделий) осуществляется посредством:

1) проведения проверок соблюдения субъектами обращения изделий медицинского назначения правил, утвержденных исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения в сфере обращения изделий медицинского назначения (медицинских изделий);

2) выдачи разрешений на ввоз на территорию Луганской Народной Республики изделий медицинского назначения (медицинских изделий) в целях их государственной регистрации;

3) проведения мониторинга безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий).

Статья 92. Мониторинг безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий)

1. Изделия медицинского назначения (медицинские изделия), находящиеся в обращении на территории Луганской Народной Республики, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации изделия медицинского назначения (медицинского изделия), нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия изделий медицинского назначения (медицинского изделия) между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью физических лиц и медицинских работников при применении и эксплуатации изделий медицинского назначения (медицинских изделий).

2. Мониторинг безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий) осуществляется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения на всех этапах обращения таких изделий на территории Луганской Народной Республики.

3. Субъекты обращения изделий медицинского назначения (медицинских изделий), осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 35 настоящего Закона, обязаны сообщать в установленном исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации изделия медицинского назначения (медицинского изделия), о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия изделий медицинского назначения (медицинских изделий) между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью физических лиц и медицинских работников при применении и эксплуатации изделий медицинского назначения (медицинских изделий).

4. За несообщение или сокрытие случаев и сведений, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, физические лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Луганской Народной Республики.

5. Порядок осуществления мониторинга безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий) устанавливается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

6. По результатам осуществления мониторинга безопасности изделий медицинского назначения (медицинских изделий) при получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации изделия медицинского назначения (медицинского изделия), нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия изделий медицинского назначения (медицинских изделий) между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью физических лиц и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных изделий медицинского назначения (медицинских изделий), исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения рассматривает вопрос о приостановлении применения или об изъятии из обращения такого изделия медицинского назначения (медицинского изделия) и принимает соответствующее решение.

7. В случае если информация, указанная в части 6 настоящей статьи, не подтверждается, исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения возобновляет применение и обращение такого изделия медицинского назначения (медицинского изделия).

8. Исполнительный орган государственной власти в сфере здравоохранения по результатам мониторинга размещает в установленном им порядке на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях.

Статья 93. Медицинская статистика

1. Медицинская статистика – отрасль статистики, включающая в себя статистические данные о медицине, гигиене, здоровье населения, об использовании ресурсов здравоохранения, о деятельности медицинских организаций.

2. Статистическое наблюдение в сфере здравоохранения осуществляется исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

3. Порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления устанавливаются исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения.

4. Официальная статистическая информация в сфере здравоохранения является общедоступной и размещается исполнительным органом государственной власти в сфере здравоохранения в средствах массовой информации, в том числе в сети Интернет.

Глава 13. Ответственность в сфере охраны здоровья

Статья 94. Ответственность в сфере охраны здоровья

1. Исполнительные органы государственной власти, должностные лица исполнительных органов государственной власти несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Луганской Народной Республики.

2. Медицинские организации, организации, независимо от форм собственности, медицинские работники, работники фармацевтических организаций несут ответственность в соответствии с законодательством, действующим на территории Луганской Народной Республики, за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и/или здоровью физических лиц при оказании им медицинской помощи.

3. Вред, причиненный жизни и/или здоровью физических лиц при оказании им медицинской помощи, возмещается в объеме и порядке, установленных законодательством Луганской Народной Республики.

Глава 14. Заключительные и переходные положения

Статья 95. Применение законов и иных нормативных правовых актов

1. С момента вступления в силу настоящего Закона в Луганской Народной Республике считается утратившим силу Закон Украины «Основы законодательства Украины об охране здоровья» от 19.11.1992 № 2801-XII.

2. Законы и иные нормативные правовые акты Луганской Народной Республики подлежат приведению в соответствие с настоящим Законом.

3. До приведения законов и иных нормативных правовых актов, действующих на территории Луганской Народной Республики, в соответствие с настоящим Законом, законы и иные нормативные акты Луганской Народной Республики, а также иные нормативные правовые акты Украины, действующие на территории Луганской Народной Республики, применяются в части, не противоречащей настоящему Закону.

4. До принятия законодательства Луганской Народной Республики о лицензировании, под понятием лицензирование (лицензия), применяемым в нормах настоящего Закона, понимается выдача специальных разрешений, в соответствии с постановлением Совета Министров Луганской Народной Республики от 21.03.15г. № 02-04/70/15 «О специальном разрешении на некоторые виды деятельности».

5. Министерству здравоохранения Луганской Народной Республики в трехмесячный срок с момента вступления настоящего Закона в силу разработать и принять порядок организации деятельности медицинских подразделений (кабинет врача, здравпункт, медицинский кабинет, медицинская часть и другие), созданных в учреждениях, организациях, предприятиях, ведущих хозяйственную деятельность на территории Луганской Народной Республики, и медицинских работников.

Статья 96. Порядок вступления в силу настоящего Закона

1. Настоящий Закон вступает в силу через 10 дней с момента его официального опубликования.

2. Положения настоящего Закона в части государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи вступают в законную силу с момента принятия соответствующих государственных программ.





Возврат к списку